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    又一款胰島素產(chǎn)品即將上市,30億元市場將有新變化

       日期:2021-05-21     瀏覽:775    評論:0     買帖  | 修改  | 投訴  | 刷新
      根據(jù)IDF數(shù)據(jù)顯示,2019年中國糖尿病患病人數(shù)就已達(dá)到約1.16億人,中國已成為全球糖尿病患病人數(shù)較多的國家。與此同時(shí),糖尿病患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長。照目前發(fā)展趨勢,IDF預(yù)測2040年中國糖尿病患病人群數(shù)量將達(dá)到1.51億人。屆時(shí),我國胰島素市場增長速度預(yù)計(jì)將超過全球平均增速。
     
      基于龐大的患者群體,我國胰島素市場空間巨大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端胰島素及其類似藥市場規(guī)模超過200億元,其中前三家企業(yè)均為跨國企業(yè),合占市場份額超過70%,可見國產(chǎn)替代原研的空間巨大。值得注意的是,在龐大的患者基數(shù)下,業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),胰島素類治療藥物作為治療糖尿病、預(yù)防并發(fā)癥有效且不可替代藥物的發(fā)展前景也將變得尤為明朗。
     
      近日,據(jù)報(bào)道顯示,甘李藥業(yè)的15類治療用生物制品精蛋白重組人胰島素注射液(預(yù)混30R)的上市申請已進(jìn)入行政審批階段。該產(chǎn)品目前僅原研廠家諾和諾德在售,2020年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過30億元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,在寡頭競爭的市場上,甘李藥業(yè)的精蛋白重組人胰島素注射液成功上市后,在國內(nèi)糖尿病治療藥物臨床用藥市場份額將不斷提升。同時(shí),其產(chǎn)能擴(kuò)充、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及海外臨床實(shí)驗(yàn)的注冊申請也將獲得更多資金支持,抗風(fēng)險(xiǎn)能力也將大幅增強(qiáng)。
     
      據(jù)了解,甘李藥業(yè)是一家主要從事重組胰島素類似物(第3代胰島素)原料藥及注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè),也是頭家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè)。從2005年到2014年,甘李藥業(yè)已有5款胰島素獲批上市,包括重組甘精胰島素注射液(商品名“長秀霖”)、重組賴脯胰島素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R)等產(chǎn)品。總計(jì)覆蓋了長效、 速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場,以應(yīng)對各類糖尿病患者的不同需求。
     
      作為頭家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)第3代重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè),甘李藥業(yè)在生物合成人胰島素及其類似物的開發(fā)、研制和生產(chǎn)等方面均處于國內(nèi)地位。目前,依靠先發(fā)優(yōu)勢和價(jià)格優(yōu)勢,其胰島素產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國內(nèi)主要省市的覆蓋,并實(shí)現(xiàn)了收入迅速增長。值得一提的是,近年來其海外銷售收入也呈增長趨勢,2017―2019年,境外產(chǎn)生的銷售收入占同期主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為1.90%、1.49%及4.18%。
     
      總的來說,未來10年,受人口老齡化程度加深、藥物品種迭代升級和醫(yī)保政策導(dǎo)向的影響,預(yù)計(jì)2020—2030年我國糖尿病治療藥物市場規(guī)模增速在7%左右,2030年將達(dá)1167億元,各細(xì)分用藥市場結(jié)構(gòu)將呈現(xiàn)更多新的變化趨勢和特征。值得一提的是,與此同時(shí),如甘李藥業(yè)等在胰島素市場不斷耕耘,并擁有成熟產(chǎn)品的企業(yè),預(yù)計(jì)也將迎來更大的市場發(fā)展空間。
     
    標(biāo)簽: 胰島素
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