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    西安德立丨磺丁基倍他環糊精丨廠家直供鈉

     
    品牌: 西安德立
    倍他環糊精: <0.1%
    平均取代度: 6.2-6.9
    重金屬: <5ppm
    商會會員價: ¥ 2000.00 元/kg
    起訂: 0.25 kg
    供貨總量: 10000 kg
    發貨期限: 自買家付款之日起 2 天內發貨
    所在地: 陜西 西安市
    有效期至: 長期有效
    最后更新: 2019-12-17 13:32
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    公司基本資料信息
    詳細說明
     磺丁基倍他環糊精CAS:182410-00-0

    英文名:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium

    外觀:白色粉末,無毒、無臭,微甜 

    CAS:182410-00-0 

    分子式:C42H70O35•(C4H8SO3Na)n 

    分子量:1217,1217,1393

    質量標準:USP40、EP9.6

     磺丁基倍他環糊精又名磺丁基醚倍他環糊精鈉,是陰離子型高水溶性環糊精衍生物,能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物,從而提高藥物的穩定性、水溶性、安全性,降低腎毒性、緩和藥物溶血性,控制藥物釋放速率,掩蓋不良氣味等。 

    目前已應用于注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥,對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。

    我們的優勢:

    1. 及時回復、發貨迅速,如果您需要的話我們可以隨時給你提供免費的樣品。

    2. 公司產品羥丙基倍他環糊精質量、供應穩定,產品符合《中國藥典》、《美國藥典》、《歐洲藥典》的標準要求。磺丁基倍他環糊精鈉符合美國藥典。

    3. 可以根據客戶的要求定制產品

    4. 我們的產品遠銷 亞、歐、北美、非等國

     

     

    項目

    標準規定

    檢驗結果

    【鑒別】

    A.紅外光譜檢查

    紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。

    一致

    B.含量測定

    樣品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰

    的保留時間一致。

    一致

    C.取代度

    符合平均取代度項下要求

    符合

    D.鑒定測試

    鈉鹽鑒別

    呈正反應

    【檢查】

    含量

    95.0%~105.0%

    103.83%

    【雜質】

    重金屬

    <5ppm

    <5ppm

    倍他環糊精

    <0.1%

    未檢出

    1,4-丁烷磺內酯

    <0.5ppm

    <0.5ppm

    氯化鈉

    <0.2%

    0.002%

    4-羥基丁烷-1-磺酸

    <0.09%

    未檢出

    雙(4-磺丁基)醚二鈉

    <0.05%

    未檢出

    【特殊實驗】

    細菌內毒素

    應符合相關要求

    <10IU/g

    微生物限度

    好氧微生物總數<1000cfu/g

    <10cfu/g

     

    霉菌和酵母菌總數<100cfu/g

    <10cfu/g

     

    大腸桿菌不得檢出

    未檢出

    溶液的澄清度

    見 USP40-NF35

    符合

    平均取代度

    6.2-6.9

    6.32

    磺丁基倍他環糊精鈉峰 IX 的限度范圍、檢測結果

    磺丁基倍他環糊精鈉峰 I-X

    限度范圍(% 峰面積)

    檢測結果(% 峰面積)

    I

    0-0.3

    0.04

    II

    0-0.9

    0.04

    III

    0.5-5.0

    2.25

    IV

    2.0-10.0

    7.56

    V

    10.0-20.0

    15.5

    VI

    15.0-25.0

    22.54

    VII

    20.0-30.0

    25.85

    VIII

    10.0-25.0

    18.14

    IX

    2.0-12.0

    6.99

    X

    0-4.0

    1.08

    PH

    4.0–6.8

    6.1

    水分

    <10%

    5.89%

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