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    無塵車間潔凈等級劃分標準

       日期:2022-01-05     瀏覽:382    評論:0     買帖  | 修改  | 投訴  | 刷新

    一切技術的產生與發展,都是出于生產的需要,潔凈室技術也不例外。


    空氣潔凈技術最早發展產生在第二次世界大戰期間的美國,當時主要是應用于軍事領域,為了適應戰爭的需要(1939年發現了軸核的裂變,1945年投向日本廣島);空氣凈化的核心——高效過濾器在當時研制成功。


    1961年美國空軍制定頒發了世界上第一個潔凈室標準TO—00—25——203空軍指令“潔凈室與潔凈工作臺的設計與運轉特性標準”。


    在此基礎上,1963年12月公布了將無塵車間潔凈室劃分為三個級別的美國聯邦標準FED—STD—209。至此形成了完善的潔凈室技術的雛形。以上的這三個關鍵的進步,常被譽為現代潔凈室發展歷史上的三個里程碑。

     

    我國在60年代初期對高效空氣過濾器(HEPA)及層流潔凈室研制成功,在1975年以后得到迅猛的發展,產品生產廠家及品種、數量逐步系列配套,一般潔凈室所用的材料、配件、設備均實現國產化。

     

    無塵車間潔凈室的等級世界各國均有自定規格,但普遍還是用美國聯邦標準209E為參考。


    美國聯邦標準(USAFederal Standard)209E(1992年)

    潔凈度級別

        (um)微米

     

    0.1um

    0.2um

    0.3um

    0.5um

    5.0um

    1

    35.0

    7.50

    3.00

    1.00

    NA

    10

    350

    75.0

    30.0

    10.0

    NA

    100

    NA

    750

    300

    100

    NA

    1000

    NA

    NA

    NA

    1000

    7.0

    10000

    NA

    NA

    NA

    10000

    70.3

    100000

    NA

    NA

    NA

    100000

    700

     

    我們平常說的百級千級,是國內潔凈度的等級劃分:十級》百級》千級》萬級》十萬級》百萬級,數值越小說明潔凈等級越高,也意味著造價越高。

    高效過濾器


    列如:百級潔凈室內一立方米內最多只能允許出現3500個0.5微米的細小粒子。

     

    中國藥品生產潔凈室(區)的空氣潔凈度標準

    潔凈級別 

    塵埃最大允許數/m3 

    微生物最大允許數 

     

     

    ≥0.5μm 

    ≥5μm 

    浮游菌/m3 

    沉降菌/皿

    百級 

    3500 

    0 

    5 

    1 

    萬級

    350000 

    2000 

    100 

    5 

    十萬級 

    3500000 

    20000 

    500 

    10 

    三十級 

    10500000 

    60000 

    - 

    15 

    國家藥品監督管理局199981日發布實施

     

    ISO為全球各國標準化團體(ISO 會員團體)的聯合會。其國際標準工作一般是由ISO各技術委員會執行。每個會員團體若對技術委員會的某一課題感興趣,均有權作為此技術委員會的代表。國際標準ISO 14644-1由ISO/TC209潔凈室及相關受控環境技術委員會提出。


    ISO/DIS 14644-1 潔凈室和潔凈區按空氣中懸浮粒子濃度的分級

    ISO分級

    大于等于表中所列粒徑懸浮粒子最大允許濃度(顆/m3

    0.1μm

    0.2μm

    0.3μm

    0.5μm

    1μm

    5μm

    ISO1

    10

    2

           

    ISO2

    100

    24

    10

    4

       

    ISO3

    1000

    237

    102

    35

    8

     

    ISO4級(十級)

    10000

    2370

    1020

    352

    83

     

    ISO5級(百級)

    100000

    23700

    10200

    3520

    832

    29

    ISO6級(千級)

    1000000

    237000

    102000

    35200

    8320

    293

    ISO7級(萬級)

         

    352000

    83200

    2930

    ISO8級(十萬級)

         

    3520000

    832000

    29300

    ISO9

         

    35200000

    8320000

    293000

     

    注:ISO8級相當于國內標準的十萬級


    滄州凈健專注空氣凈化系統工程,提供潔凈系統整體的設計方案與施工。

     
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